职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
一、岗位职责：
1、对产品生产过程进行监控，定期向主管汇报质量问题。
2、参与偏差、投诉、不良反应、退货等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪CAPA落实情况。
3、负责车间验证、生产等文件进行审核。
4、按照取样管理要求对中间产品和成品进行取样。
5、定期对公用系统、仓库和QC的GMP符合性进行抽查。
6、负责清洁验证取样。
7、负责各部门辅助记录管理的抽查。
8、负责质量体系文件的管理
9、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学及药学相关专业，专科以上学历；
2、两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验；
3、具有一定的沟通协调能力及较强的执行力；
4、熟练操作办公软件。
