职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
一、岗位职责
1. 协助部门负责人完成质量体系的建立和完善；
2. 负责偏差、变更、CAPA、投诉、退货、不合格品管理和验证管理；
3.负责文件、记录管理和外来文件的管理；
4.协助领导开展内审和管理评审；
5.负责成品的放行审核；
6.负责质量回顾和质量风险管理；
7.负责不良事件监测、分析、改进和上报；
8.完成领导交代的其他工作。
二、任职要求
1. 生物类、药学类等相关专业大专及以上学历。
2. 两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，一年以上相关合规管理工作经验。
3. 熟悉制药行业法律法规，熟悉GMP及相关要求。
4. 具有优秀的沟通协调能力。
