职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
岗位职责：
1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；
3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
4.负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
6.负责供应商质量管理工作，包含供应商开发评审，供应商绩效评估；
7.协同供应链通过对供应商的管理和辅导力图使其达成或超过交货目标；
8.物料检验规范工作和技术质量标准的制定与审核；
9.新产品及新项目前期质量策划、识别关键风险点，搭建成熟的检验平台，确保新产品的顺利交付；
职位要求：
1.大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
2.从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。
3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。
4.强的跨团队沟通和对外交流协作能力，并有相应的供应商质量管理经。
