职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/质控/安防/质量管理/测试经理
工作内容
一般医疗器械生产/质量管理工作内容主要有
1.组织编制，管理质量管理体系文件，确保各类质量文件的接收，发放，登记和存档符合要求，指导，监督制度的
执行，推动制度持续改进
2.组织分析医疗器械生产的质量状况(问题统计、品质目标评估，其他分析等)，完成年度质量回顾，涉及产品质
量安全的重大信息，及时向监管部门报告
3.贯彻执行医疗器械质量管理法律，法规，对实施过程进行监督，指导检验员做好产品质量检验，签发出厂检验报
告
4.处理医疗器械产品质量投诉、质量查询，解决客户反映的质量问题
5.负责收集，教理质量咨料及档案，确保质单活动记录的完整性和可追溯性
6.负责对医疗器械供货者，承运商，产品，购货者进行资质审核
7.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督，组织医疗器械不良事件的收集与报告
8.负责医疗器械召回的管理
9、具备相关工作经验
