岗位职责 1.按照GMP和中国药典及相关法律法规要求，严格执行相关管理制度及本岗位规程； 2.负责按照操作规程正确使用与维护检验用仪器、设备，并做好设备的日常使用记录填写、日常维护保养等工作； 3.协助完成公司产品的原辅料、包材、半成品、成品检验工作，以及检验记录和报告的填写； 4.负责做好产品留样观察工作和留样观察记录； 5.负责制定并定期更新监视和测量仪器管理台帐，按计划完成设备的计量工作； 6.负责检验室环境的日常维持和管理工作； 7.协助完成相关部门的验证检验性工作内容； 8.负责编写与本岗位有关的操作规程和记录文件、； 9.负责完成产品检验数据的年度统计，以及数据分析； 10.按要求完成QC有关培训和考核工作； 11.发现由异常问题应及时上报给部门负责人； 12.协助上级完成质量体系的有关工作。 学历要求 1.大专及以上学历； 2.生物医学工程、机械、电子、医学药学、微生物学、生物技术、制药、化工或化学检验等相关专业； 能力要求 1.具有3年以上有源医疗器械、电器安全质量检验工作经验； 2.熟悉医疗器械法律法规、GMP管理规范、ISO13485； 3.能操作常用办公软件、office、Excel、PowerPoint等； 4. 英语CET4以上，（英语熟练或日语熟练优先）； 素质要求 1.具有良好的沟通表达能力； 2.执行力强、工作积极主动； 3.具备一定的应急能力和突发事件处理能力。