职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1、负责生产/物流现场监控；
2、负责洁净区域环境监测、报告的出具；
3、负责工艺用水取样、工艺气体检测；
4、负责批记录的审核；
5、负责中间产品、成品取样；
6、不合格的物料、中间产品使用具有的否决权；
7、现场整改情况的跟踪检查；
8、跟踪偏差的处理情况、参与偏差的调查；
9、负责物料放行的审核；
10、负责偏差、CAPA、变更的跟踪；
任职要求：
1、生物、药学相关专业，大专及以上学历；
2、1年以上现场QA、生产管理经验；
3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法规或指南；
4、熟悉无菌制剂生产过程与关键控制点。
