职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责:
1 、负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;
2 、组织制定质量方针,审核质量控制的政策、流程、制度和操作规范,监督,检查质量政策制度的贯彻执行;
3、指导ISO9000质量管理体系的建设,组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行;
4、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目;
5、 指导、参与重大质量风险和事故的处理;
6 、负责公司申请生产许可证、医疗器械质量体系考核、产品注册证以及全过程中质量管理体系的建立、运行和监督;对员工进行质量体系的相关培训;
任职要求:
1 、大学本科及以上学历,熟悉研发流程,大中型医疗器械、研发企业5-10年质量管理相关经验,3-5年以上团队管理经验;
3、熟悉医药、器械行业相关法规,掌握发关专业知识,及时有效地发现并解决问题;
4、对潜在风险有一定的预见性,能够提前提出预案,对已发生问题能够及时有效的沟通解决;
5、具有良好团队管理能力、高度责任感及企业荣誉。